Лечебная грязь «Ахтала» в течение многих лет применяется как в бальнеологии (грязевые ванны и апликации), так и при лечении ряда заболеваний [1]. Однако она используется только в нативном виде, в процессе курортного лечения, т.к. отсутствуют стандартизованные лекарственные формы. Следует учитывать и тот факт, что ее расход на одну процедуру составляет не менее 200 кг, а возможность регенерации весьма ограниченна, даже в этом случае потери грязи составляют в среднем до 20% от использованного количества. В связи с этим в прошлые годы проведена определенная работа по созданию лекарственных форм, содержащих грязь «Ахтала» [2-4]. Для усиления действия в эти потенциальные лечебные препараты вводятся различные лекарственные вещества, широко применяемые, например, в гинекологии .
В настоящем сообщении приводятся данные по стандартизации подобного типа мази, содержащей, наряду с грязью «Ахтала», фуксин. Учитывая, что грязь «Ахтала» обладает определенными сорбционными свойствами, необходимо было на начальной стадии исследования подобрать растворитель, обеспечивающий максимальную степень извлечения фуксина из мази. Исследовалась целесобразность применения в качестве экстрагентов лиофильных спиртов С1-С4 в чистом виде и с добавкой органических кислот, а также ряд лиофобных растворителей. Наиболее целесообразным оказалось использование метанола, содержащего 10% конц. уксусной кислоты. При этом колличество необротимо сорбированного фуксина находилось в пределах 0,0078 г/г абсолютно сухой массы лечебной грязи. Извлечения, в этих условиях, в определенном разведение, непосредственно из самой грязи «Ахтала» имеют поглощение в УФ-свете в области 240-350 нм., максимум же поглощения раствора фуксина в этом же растворителе в той же степени разведения находится в области 550-560 нм., что дает возможность проведения спектрофотометрического анализа.
Методика определения. 0,5 г. мази (т.н.) помещается в колбу с обратным холодильником, туда же заливается 50 мл. метилового спирта, содержащего 10% конц. уксусной кислоты. Экстракция проводится при температуре 50 ± 20 в течении одного часа. Извлечение переносится в 100 мл. мерную колбу и доводится до метки тем же растворителем, который был уже использован для промывания экстракционной колбы. Охлажденное до комнатной температуры извлечение отстаивается в течении двух часов либо центрифугируется с использованием стеклянной пробирки. 0,1 мл. извлечения (т.о.) переносится в 25 мл. мерную колбу и доводится до метки тем же растворителем. Оптическая плотность раствора определяется при длине волны 550-560 нм. Расчет содержания фуксина в растворе проводится по сравнению с величиной оптической плотности соответствующего стандартного раствора.
Данные по валидации предлагаемой методике анализа приводятся в таблицах 1-5. В таблице 1 показанны результаты анализов, являющихся доказательством существования необратимой сорбции определенного колличества фуксина. Линейность определения находится в пределах 0,08-1,2 мг%.
Таблица1
Правильность определения
|
Определение содержания фуксина, исходя из количества внесенного в мазь |
||||||
| взято пробы, г. | содержание фуксина в пробе, г. | добавленно пробы, г. | содержание в ней фуксина, г. | итого фуксина, г. | полученно фуксина, г. | ошибка определения, % |
|
0,505 |
0,00505 |
0,2001 |
0,00203 |
0,00708 |
0,006 |
15,2 |
|
0,5012 |
0,00501 |
0,4050 |
0,00405 |
0,00906 |
0,0085 |
11,5 |
|
0,5011 |
0,0050 |
0,5052 |
0,00505 |
0,1005 |
0,009 |
10,5 |
|
Исходя из колличества фуксина по данным его аналитического определения в мази |
||||||
| взято пробы, г. | содержание фуксина в пробе, г. | добавленно пробы, г. | содержание в ней фуксина, г. | итого фуксина, г. | полученно фуксина, г. | ошибка определения, % |
|
0,5213 |
0,00463 |
0,2111 |
0,0023 |
0,0069 |
0,0065 |
5,8 |
|
0,5052 |
0,00449 |
0,4132 |
0,0036 |
0,0081 |
0,0076 |
6,18 |
|
0,5232 |
0,00465 |
0,5036 |
0,0045 |
0,00915 |
0,086 |
6,02 |
Таблица 2
Определение сходимости результатов анализа
|
№ пробы |
среднее % |
относительное отклонение max, % |
относительное отклонение min, % |
||||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
|||
|
Определено содержание, % |
|||||||
|
0,88 |
0,87 |
0,89 |
0,9 |
0,89 |
0,886 |
1,01 |
1,81 |
Таблица 3
Воспроизводимость (метрологическая характеристика)
|
ƒ |
s2 |
s |
p |
tp,f |
Δx |
εx=3 |
|
|
4 |
0.884 |
0.0008 |
0.028 |
95 |
2.57 |
0.032 |
3.6 |
Таблица 4
Специфичность (добавка метиленового синего 0,2%)
|
1 |
2 |
3 |
4 |
средний результат, % |
относительное отклонение |
||
|
max, % |
min, % |
||||||
|
Определено содержание, % |
|||||||
|
0.86 |
0.89 |
0.88 |
0.87 |
0.875 |
1.02 |
1.72 |
|
Таблица 5
Промежуточная претензиозность
|
понедельник |
вторник |
среда |
четверг |
пятница |
№ пробы |
||
|
№ аналитика |
1 |
2 |
3 |
||||
|
1 |
2 |
1 |
2 |
1 |
|||
|
Определено содержание, % |
|||||||
|
0.89 |
0.87 |
0.88 |
|||||
|
0.88 |
0.9 |
0.88 |
|||||
|
0.9 |
0.87 |
0.87 |
|||||
|
0.88 |
0.88 |
0.9 |
|||||
|
0.9 |
0,87 |
087 |
|||||
|
среднее, % |
|||||||
|
0.89 |
0.878 |
0.88 |
|||||
|
max относительное отклонение, % |
|||||||
|
1.01 |
2,45 |
2.23 |
|||||
Библиографический список
- Лечебная грязь в курорте Ахтала tourist.cerdunia.com/RU/axtala.html
- Явич П.А., Джавахиа М.Ш. К возможности использования лечебной грязи для получения лекарственных препаратов. Сб. трудов межд. научн.-практ. конф. Кутаиси, 2011, 285-287;
- Гасвиани Е.Г., Явич П.А., Джавахиа М.Ш. Зубная паста, Содержащая биологичски активные вещества растительного происхождения. Georgian Medical News, № 11, 2002 г., с.47-49;
- Джавахиа М.Ш., Чурадзе Л.И., Явич П.А. Изучение колоидной стабильности мази, содержащей лечебную гразь «Ахтала» и некоторые биологические активные вещества. Ж. Современные научние исследования и инновации, 2013, январь (электронный ресурс). URL: http://web.snauka.ru/issues/2013/01/19787