<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<rss version="2.0"
	xmlns:content="http://purl.org/rss/1.0/modules/content/"
	xmlns:wfw="http://wellformedweb.org/CommentAPI/"
	xmlns:dc="http://purl.org/dc/elements/1.1/"
	xmlns:atom="http://www.w3.org/2005/Atom"
	xmlns:sy="http://purl.org/rss/1.0/modules/syndication/"
	xmlns:slash="http://purl.org/rss/1.0/modules/slash/"
	>

<channel>
	<title>Электронный научно-практический журнал «Современные научные исследования и инновации» &#187; сертификация</title>
	<atom:link href="http://web.snauka.ru/issues/tag/sertifikatsiya/feed" rel="self" type="application/rss+xml" />
	<link>https://web.snauka.ru</link>
	<description></description>
	<lastBuildDate>Fri, 17 Apr 2026 07:29:22 +0000</lastBuildDate>
	<language>ru</language>
	<sy:updatePeriod>hourly</sy:updatePeriod>
	<sy:updateFrequency>1</sy:updateFrequency>
	<generator>http://wordpress.org/?v=3.2.1</generator>
		<item>
		<title>Методы и формы развития производственной системы структурного подразделения АО «Инспекторат Р»</title>
		<link>https://web.snauka.ru/issues/2015/11/59475</link>
		<comments>https://web.snauka.ru/issues/2015/11/59475#comments</comments>
		<pubDate>Sat, 28 Nov 2015 12:26:21 +0000</pubDate>
		<dc:creator>Штерн Вадим Итикович</dc:creator>
				<category><![CDATA[08.00.00 ЭКОНОМИЧЕСКИЕ НАУКИ]]></category>
		<category><![CDATA[certification]]></category>
		<category><![CDATA[formation leader]]></category>
		<category><![CDATA[product strategy]]></category>
		<category><![CDATA[production]]></category>
		<category><![CDATA[quality]]></category>
		<category><![CDATA[stage]]></category>
		<category><![CDATA[system]]></category>
		<category><![CDATA[качество]]></category>
		<category><![CDATA[производство]]></category>
		<category><![CDATA[руководитель]]></category>
		<category><![CDATA[сертификация]]></category>
		<category><![CDATA[система]]></category>
		<category><![CDATA[стратегия]]></category>
		<category><![CDATA[товар.]]></category>
		<category><![CDATA[формирование]]></category>
		<category><![CDATA[этап]]></category>

		<guid isPermaLink="false">https://web.snauka.ru/issues/2015/11/59475</guid>
		<description><![CDATA[Челябинское отделение Уральского филиала АО «Инспекторат Р» принимает на себя выполнение услуг по входному контролю (отбор и подготовка лабораторных проб, выдача сертификата качества на проинспектированную партию по результатам, полученным в лабораториях) сырья и материалов поставщиков. В рамках одного отделения филиала может осуществляться работа как по одному направлению (с одним департаментом) так и с несколькими. Командировки [...]]]></description>
			<content:encoded><![CDATA[<p>Челябинское отделение Уральского филиала АО «Инспекторат Р» принимает на себя выполнение услуг по входному контролю (отбор и подготовка лабораторных проб, выдача сертификата качества на проинспектированную партию по результатам, полученным в лабораториях) сырья и материалов поставщиков.</p>
<p>В рамках одного отделения филиала может осуществляться работа как по одному направлению (с одним департаментом) так и с несколькими. Командировки и остальные непродолжительные разовые или периодические инспекции, относящиеся к какому-либо департаменту по направлениям деятельности компании, организуются региональными директорами (разовые инспекции проводятся в сроки не более оного-двух месяцев, с привлечением не более 10 сотрудников), или директорами департаментов и московскими менеджерами, в случае, когда существует необходимость организовать группу-команду для работы с крупным проектом из большого количества сотрудников различных филиалов и отделений по всей стране.</p>
<p>Схема страновой организационной структуры АО «Инспекторат Р», представлена на рисунке 1.</p>
<p><img class="aligncenter" src="https://web.snauka.ru/wp-content/uploads/2015/11/112715_0938_1.png" alt="" /></p>
<p style="text-align: center;">Рисунок 1 – Схема страновой организационной структуры АО «Инспекторат Р»</p>
<p>Взаимодействия в рамках российского подразделения общества, осуществляются как вертикально, так и горизонтально, что схематически представлено на рисунке 2.</p>
<p style="text-align: center;"><img src="https://web.snauka.ru/wp-content/uploads/2015/11/112715_0938_2.png" alt="" /></p>
<p style="text-align: center;"><img src="https://web.snauka.ru/wp-content/uploads/2015/11/112715_0938_3.png" alt="" /></p>
<p style="text-align: center;">Рисунок 2 – Организация взаимодействия подразделений</p>
<p>Таким образом, региональные директора могут взаимодействовать с различными директорами департаментов, выполняя и организовывая работу различных направлений деятельности (департаментов) компании на территории филиала.</p>
<p>Разработка стратегии развития производственных систем представляет собой совокупность итерационных процедур, приближающих объект к желаемому (целевому) конечному состоянию [1, с. 65].</p>
<p><img class="aligncenter" src="https://web.snauka.ru/wp-content/uploads/2015/11/112715_0938_4.png" alt="" /></p>
<p style="text-align: center;">Рисунок 3 – Поэтапный поиск производственной стратегии в изменяющейся среде</p>
<p>При разработке элементов производственной стратегии учитываются стратегические цели и задачи организации в целом, а также взаимодействующих функциональных служб (исследований, разработок, маркетинга, финансов и др.). Стратегия формируется из ряда важнейших решений по цене, качеству, характеристикам продукции (услуг), их отличительным свойствам, срокам поставки [2, с. 76].</p>
<p>Преимущества в качестве достигаются в результате удовлетворения требований заказчика (или предложения продукции более высокого качества), что в свою очередь требует организации эффективной системы комплексного управления качеством.</p>
<p>Фактически механизм оптимума управленческих психологических усилий возникает как ответная реакция системы функционирования организации на специально разработанные управленческие действия и решения. Такая ответная реакция может быть, как максимальной и положительной, когда за укороченный промежуток времени достигаются цели функционирования системы по всем частным критериям его эффективности, так и разрушительной, отрицательной.</p>
<p>Оптимальное сочетание составляет либо сочетание значительных усилий руководителя с минимальной их продолжительностью, либо сочетание значительных усилий руководителя с оптимальной их продолжительностью.</p>
<p>В данном случае механизм обратной реакции системы организации не приводит к разрушающему эффекту, как, например, при максимальной продолжительности значительных управленческих усилий руководителя.</p>
<p>Продолжительные незначительные управленческие усилия руководителя касаются всех систем управления, то есть сам процесс управления происходит по каждому «продукту» деятельности этнической общественной организации.</p>
<p>Система управленческой деятельности как целостное образование, состоящее из управляющей и управляемой подсистем и их внешних и внутренних взаимосвязей, находится в постоянном движении, механизмами которого являются самоорганизующиеся и специально организованные процессы. При этом специально организованные процессы могут привести к равновесию системы лишь в том случае, если они совпадают с тенденциями её саморазвития.</p>
]]></content:encoded>
			<wfw:commentRss>https://web.snauka.ru/issues/2015/11/59475/feed</wfw:commentRss>
		<slash:comments>0</slash:comments>
		</item>
		<item>
		<title>Особенности проведения добровольной сертификации продукции бумажного производства на примере бумаги обложечной тетрадной</title>
		<link>https://web.snauka.ru/issues/2017/01/77792</link>
		<comments>https://web.snauka.ru/issues/2017/01/77792#comments</comments>
		<pubDate>Sun, 29 Jan 2017 12:16:45 +0000</pubDate>
		<dc:creator>Жегера Кристина Владимировна</dc:creator>
				<category><![CDATA[08.00.00 ЭКОНОМИЧЕСКИЕ НАУКИ]]></category>
		<category><![CDATA[бумага обложечная тетрадная]]></category>
		<category><![CDATA[добровольная сертификация]]></category>
		<category><![CDATA[качество]]></category>
		<category><![CDATA[сертификация]]></category>

		<guid isPermaLink="false">https://web.snauka.ru/issues/2017/01/77792</guid>
		<description><![CDATA[Повышение конкурентоспособности продукции является одной из основных задач любого производителя. Предприятие может быть конкурентоспособным только в случае производства качественной продукции. Одним из путей повышения качества продукции, обеспечения её конкурентоспособности на внутреннем и внешнем рынках является сертификация [1, 2]. Сертификация – это форма подтверждения соответствия продукции требованиям нормативных документов. Существует два основных вида сертификации: обязательная (отличительный [...]]]></description>
			<content:encoded><![CDATA[<p>Повышение конкурентоспособности продукции является одной из основных задач любого производителя. Предприятие может быть конкурентоспособным только в случае производства качественной продукции. Одним из путей повышения качества продукции, обеспечения её конкурентоспособности на внутреннем и внешнем рынках является сертификация [1, 2].</p>
<p>Сертификация – это форма подтверждения соответствия продукции требованиям нормативных документов. Существует два основных вида сертификации: обязательная (отличительный признак выдаваемого документа — желтый цвет) и добровольная (документ голубого цвета).</p>
<p>В системе сертификации ГОСТ Р обязательной сертификации подлежит продукция, которая может повлиять на безопасность людей, в таком случае оформляется обязательный сертификат соответствия. К такой продукции относят: автодромы и картинги, аттракционы механизированные, вакцины, оружие и т.п. [3].</p>
<p>Бумага тетрадная обложечная не входит в список Постановления Правительства РФ от 01.12.2009 N 982 (ред. от 26.09.2016) «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии», поэтому подтверждение качества данной продукции не является обязательным требованием законодательства и подлежит добровольной сертификации. Данная форма подтверждения соответствия проводится по желанию производителя или по требованию заказчика [4].</p>
<p>Установлено, что потребитель при приобретении продукции обращает внимание на наличие сертификата на приобретаемый продукт, поэтому для повышения качества и конкурентоспособности бумаги тетрадной обложечной проводит лабораторные испытания и оформляет добровольный сертификат соответствия, а также указывает на соответствия требованиям ГОСТ 12051-76 и другим нормативным документам [5-8].</p>
<p>Проведение добровольной сертификации бумаги обложечной тетрадной включает в себя следующие этапы:</p>
<p>-    подачу заявителем заявки на проведение сертификации продукции;</p>
<p>-    рассмотрение заявки и принятие решения о возможности проведения сертификации, в том числе выбор схемы проведения сертификации;</p>
<p>-    определение испытательной лаборатории;</p>
<p>-    составление программы и методики проведения сертификации данной продукции;</p>
<p>-    отбор, идентификацию образцов (проб);</p>
<p>-    проведение испытаний продукции для целей сертификации;</p>
<p>-    анализ состояния производства продукции;</p>
<p>-    анализ полученных результатов испытаний, проверки производства и принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия и лицензии на право использования знака соответствия;</p>
<p>-    выдачу заявителю сертификата соответствия и лицензии на использование знака соответствия;</p>
<p>-    проведение инспекционного контроля за стабильностью сертификационных характеристик (параметров) продукции;</p>
<p>-    информацию о сертифицированной продукции.</p>
<p>Этап заявки на сертификацию бумаги обложечной тетрадной заключается в том, что сотрудник службы качества выбирает аккредитованный орган по сертификации, способный провести оценку соответствия данной продукции. Заявка направляется по установленной в системе форме, где указываются все основные условия сертификации, в том числе схема сертификации, наименование испытательной лаборатории, номенклатура нормативных документов, на соответствие которым будет проведена сертификация.</p>
<p>Орган по сертификации рассматривает полученную заявку и принимает соответствующее решение, которое может быть как положительным, так и отрицательным.</p>
<p>Программа и методика проведения сертификации бумаги обложечной тетрадной устанавливает особенности продукции, специфику её производства и включает в себя этапы выполнения работ по сертификации, порядок и правила их выполнения, в том числе правила принятия решения по результатам испытаний продукции и анализа состояния производства, сроки выполнения отдельных этапов, исполнителей данной работы.</p>
<p>Программа и методика проведения сертификации бумаги обложечной тетрадной составляется применительно к схеме сертификации 4с и имеет следующие разделы:</p>
<p>- сертификационные испытания;</p>
<p>- проверка производства;</p>
<p>- анализ сертификационных испытаний и результатов проверки производства;</p>
<p>- оформление и регистрация сертификатов соответствия;</p>
<p>- инспекционный контроль.</p>
<p>Этап оценки соответствия состоит из отбора и идентификации образцов (проб) для проведения сертификационных испытаний и проведения сертификационных испытаний (указывается место проведения сертификационных испытаний, показатели, методики испытаний, критерий оценки результатов испытаний).</p>
<p>Испытания бумаги обложечной тетрадной в целях сертификации проводятся на типовых образцах, конструкция и технология изготовления которых должны быть такими же, как и у продукции, поставляемой потребителю.</p>
<p>Образцы серийно выпускаемой бумаги обложечной тетрадной отбираются из партий, принятых техническим контролем или из потока продукции в соответствии с правилами и в количестве, не меньшем установленного ГОСТ 12051-76 для проведения всех видов периодических и приёмосдаточных испытаний.</p>
<p>Отбор образцов производится комиссией, состоящей не менее чем из трёх человек, под руководством должностного лица службы технического контроля и оформляется соответствующим актом.<strong></strong></p>
<p>Анализ состояния производства бумаги обложечной тетрадной или проведения её сертификации проводится с целью определения наличия необходимых и достаточных условий, обеспечивающих стабильность данной продукции по показателям качества, заданных нормативными документами и подтверждаемых при сертификации. Анализ проводится аккредитованным органом по сертификации и должен предусматривать выявление факторов, влияющих на стабильность характеристик, подтверждаемых при сертификации.</p>
<p>При анализе производства бумаги обложечной тетрадной оценивается стабильность качества бумаги по данным журнала приёмо-сдаточных испытаний за 6 месяцев, предшествующих сертификации. За базовые показатели при оценке документации принимаются требования нормативной документации на данный продукт. Проверяется технология производства путем экспертной оценки наличия технологического регламента, его содержания, соответствие нормативной документации, отражение в нём изменений в оборудовании, актуализацию ссылок на нормативную документацию. Оценивается состояние технологического оборудования, его технический уровень, уровень автоматизации производства и его оснащённость контрольно-измерительными приборами, регулирующими параметры технологического процесса, соблюдение технологического регламента, состояние технического обслуживания и ремонта оборудования, ведение технологического контроля, состояние технологических и производственных операций, определяющих уровень сертифицируемых характеристик и требований.</p>
<p>Оценка системы контроля качества на предприятии производится по следующим показателям:</p>
<p>- наличие и состояние нормативной документации на бумагу и методы её испытаний (контроля), а также документации, регламентирующей деятельность службы качества на предприятии;</p>
<p>- распределение ответственности персонала за обеспечение качества на предприятии;</p>
<p>- оснащённость службы контроля качества средствами измерений и испытательным оборудованием; их состояние, включая метрологические поверки, техническое обслуживание и ремонт технологического оборудования;</p>
<p>- степень охвата лабораторным контролем на предприятии контролируемых параметров бумаги;</p>
<p>- укомплектованность службы контроля качества и квалификация её персонала;</p>
<p>- объём, периодичность и правильность выполнения всех видов производственного контроля на предприятии, включая правила складирования, хранения и отгрузки готовой бумаги;</p>
<p>- состояние и ведение документации по результатам контроля, учёту претензий потребителей;</p>
<p>- ответственность персонала за обеспечение качества бумаги;</p>
<p>- наличие на предприятии системы менеджмента качества по стандартам ИСО серии 9000 или отдельных её элементов.</p>
<p>По результатам анализа состояния бумаги обложечной тетрадной составляется «Отчёт о стабильности производства и качества сертифицируемой продукции», в котором излагаются основные результаты работы, выводы по проведённой проверке и делается заключение о возможности выпуска изделия на уровне требований нормативного документа, на соответствие которому оно сертифицируется.</p>
<p>К отчёту прилагаются все необходимые документы (их ксерокопии), подтверждающие стабильное качество сертифицируемой бумаги, в частности:</p>
<p>- сертификаты соответствия на сырье и комплектующие изделия;</p>
<p>- санитарно-эпидемиологическое заключение;</p>
<p>- сертификат пожарной безопасности (при необходимости);</p>
<p>- технологический регламент;</p>
<p>- графики планово-предупредительного ремонта технологического оборудования;</p>
<p>- наличие нормативной документации и её актуализация;</p>
<p>- кадровый состав службы контроля качества;</p>
<p>- справки об аттестации персонала, занимающегося контролем качества;</p>
<p>- справки о рекламациях, полученных на сертифицируемую продукцию;</p>
<p>- другие документы по усмотрению эксперта.</p>
<p>Исходя из результатов анализа состояния производства разрабатываются и рекомендуются корректирующие мероприятия по устранению выявленных недостатков (если такие имеются).</p>
<p>По результатам проверки ведущий эксперт знакомит руководителя предприятия с отчётом (возможно в форме итогового совещания), в котором тот должен расписаться об ознакомлении на каждом его экземпляре. После этого отчёт направляется на утверждение руководителю органа по сертификации. Предприятие в свою очередь, должно устранить недостатки (если такие имеются), указанные в отчёте, выполнить план корректирующих мероприятий и официально уведомить об этом орган по сертификации. Сертификат соответствия выдаётся после получения такого уведомления.</p>
<p>Таким образом, проведение добровольной сертификации продукции бумажного производства проводится в несколько этапов. Первый этап заключается в подаче заявки и пакета документов в аккредитованный центр сертификации, затем проводятся лабораторные испытания образцов, по результатам которых оформляется протокол испытаний. Далее следует анализ состояния производства, который проводится с целью определения наличия необходимых и достаточных условий, обеспечивающих стабильность данной продукции по показателям качества, и анализ результатов испытаний, в котором описывается протокол испытания образцов. Следующими этапами являются принятие решения по результатам сертификации продукции и оформлении сертификата соответствия, и инспекционный контроль за стабильностью сертифицированных параметров выпускаемой продукции.</p>
]]></content:encoded>
			<wfw:commentRss>https://web.snauka.ru/issues/2017/01/77792/feed</wfw:commentRss>
		<slash:comments>0</slash:comments>
		</item>
		<item>
		<title>Особенности вывода на рынок инновационной продукции</title>
		<link>https://web.snauka.ru/issues/2017/04/80964</link>
		<comments>https://web.snauka.ru/issues/2017/04/80964#comments</comments>
		<pubDate>Tue, 18 Apr 2017 13:15:52 +0000</pubDate>
		<dc:creator>Ильясова Элеонора Эльдаровна</dc:creator>
				<category><![CDATA[08.00.00 ЭКОНОМИЧЕСКИЕ НАУКИ]]></category>
		<category><![CDATA[certification]]></category>
		<category><![CDATA[cosmetic products]]></category>
		<category><![CDATA[marketing]]></category>
		<category><![CDATA[method for producing natural soap]]></category>
		<category><![CDATA[инновации]]></category>
		<category><![CDATA[маркетинг]]></category>
		<category><![CDATA[сертификация]]></category>
		<category><![CDATA[стратегия]]></category>

		<guid isPermaLink="false">https://web.snauka.ru/?p=80964</guid>
		<description><![CDATA[Одним из путей коммерциализации инновационных разработок является создание малых инновационных предприятий в соответствии с Федеральным законом N 217-ФЗ от 2 августа 2009 года, предусматривающим участие вуза в составе учредителей предприятия. Преимущества для малых инновационных предприятий: –льготная аренда помещений вуза без проведения конкурса; – сниженная налоговая ставка по начислениям на заработную плату; Преимущества для вуза: –получение [...]]]></description>
			<content:encoded><![CDATA[<p>Одним из путей коммерциализации инновационных разработок является создание малых инновационных предприятий в соответствии с Федеральным законом N 217-ФЗ от 2 августа 2009 года, предусматривающим участие вуза в составе учредителей предприятия.</p>
<p>Преимущества для малых инновационных предприятий:</p>
<p>–льготная аренда помещений вуза без проведения конкурса;</p>
<p>– сниженная налоговая ставка по начислениям на заработную плату;</p>
<p>Преимущества для вуза:</p>
<p>–получение дополнительных инвестиций;</p>
<p>– возможность предоставления более высокой заработной платы квалифицированным специалистам и молодым ученым;</p>
<p>– повышение эффективности коммерциализации разработок;</p>
<p>– осуществление сделок через предприятие вне конкурсов.</p>
<p>Однако до настоящего времени на федеральном уровне не разработан регламент взаимодействия вузов и малых инновационных предприятий, созданных с их участием, поэтому каждый вуз регулирует данное взаимодействие внутренними нормативными актами.</p>
<p>Создание малых инновационных предприятий в соответствии с ФЗ-217 сопряжено с рядом трудностей:</p>
<p>– создание объекта интеллектуальной собственности (ОИС) вузом;</p>
<p>– получение исключительных прав (регистрация патента или ноу-хау);</p>
<p>– постановка ОИС на баланс вуза;</p>
<p>– принятие решение Ученого совета о создании общества;</p>
<p>оценка ОИС;</p>
<p>– утверждение доли института в уставном капитале;</p>
<p>– регистрация общества, постановка на учет, открытие счета;</p>
<p>– заключение лицензионного договора о передаче права использования ОИС;</p>
<p>– заключение договора аренды помещений [1].</p>
<p>Однако при выводе инновационных продуктов на рынок у предприятий зачастую возникает гораздо больше трудностей с сертификацией, необходимостью регистрировать товарный знак, использовать нестандартные способы продвижения продукции.</p>
<p>С одной из таких проблем столкнулось общество с ограниченной ответственностью «БЕНОА» (ООО «БЕНОА»), которое занимается организацией производства натурального мыла c растительными добавками флоры Сибири и Алтая без синтетических добавок. Продукт представляет собой абсолютно новое по составу и свойствам косметическое средство [2].</p>
<p>На сегодняшний день требования к качеству мыла достаточно высоки. Это связано с тем, что туалетное мыло имеет сложный состав [3].</p>
<p>В связи с этим возникла необходимость в разработке принципиально нового продукта — натурального мыла, сохраняющего моющие свойства обычного, но не содержащего синтетических пенообразователей, наполнителей, пластификаторов, таких как лаурил сульфат, диоксид титана и другие.</p>
<p>Авторы проекта разработали уникальную технологию производства натурального мыла без синтетических добавок. Оригинальность технологии в том, что она позволяет сохранить натуральный глицерин, тем самым делая мыло «мягким», не сушащим кожу.</p>
<p>Изготовляется из растительных масел, в качестве полезных добавок используются масла (облепиховое, миндальное, проч.), водные и масляные экстракты лекарственных трав Сибири и Алтая (корень солодки, крапива, шиповник, кедровая, сосновая хвоя и др.).</p>
<p>В результате проведенных исследований выявлено, что при добавлении различных лекарственных растений полученное мыло, не только очищает кожу, но и бережно ухаживает за ней, защищает от негативного воздействия городской среды, оказывает лечебное и укрепляющее воздействие. Не вызывает аллергии.</p>
<p>Патентный поиск глубиной 20 лет и обзор литературы показали, что подобные разработки в направлении создания и производства натурального мыла ведутся впервые.</p>
<p>Интеллектуальная собственность оформлена в виде Ноу-хау «Технология получения натурального органического мыла без синтетических добавок», приказ ректора Томского госуниверситета № 268 от 15.06.2009 г. [4].</p>
<p>Полученные результаты заставили позиционировать полученный продукт на рынке отличным от натурального мыла. Поскольку представленные на потребительском рынке очищающие средства, называемые «натуральное мыло» и «100% натуральный» скорее маркетинговый ход, чем, правда.</p>
<p>Новый продукт по химическим свойствам был сертифицирован как мыло, хотя по всем параметрам называть его так было бы неправильно [5]. Поэтому появилась необходимость в разработке и регистрации товарного знака «Bazitel’®» как название для нового по свойствам и составу продукта.</p>
<p>Вывести на рынок принципиально новый продукт, объяснить потребителям его уникальность, отличия от традиционного мыла – это сложная задача, которая требует немало времени и средств.</p>
<p>Были предприняты следующие маркетинговые мероприятия для продвижения продукции на рынок парфюмерно-косметической продукции РФ:</p>
<p>1. Формирование положительного образа у покупателя через мнение активного сообщества в сети Интернет.</p>
<p>В настоящее время при принятии решения о покупке товара потребитель формирует на основе информации о продукте и мнении других потребителей, которые уже попробовали продукт и сформировали свое мнение.</p>
<p>2. Создание сайта, групп в социальных сетях Вконтакте (www.vk.com), Одноклассники (www.ok.ru), Fasebook (www.facebook.com), хостинге YouTube (www.youtube.com) как эффективных способах информирования потенциальных потребителей для вывода инновации на рынок и её продвижения.</p>
<p>В случае, когда продукт уже разработан, но потенциальный покупатель ещё не знает о его появлении на рынке, наиболее эффективным инструментом продвижения является Интернет. Потребители смогут найти необходимую информацию о новом продукте, подробно изучить особенности предлагаемого продукта, опыт использования его другими потребителями, задать вопросы в режиме «он-лайн».</p>
<p>Для вывода нового продукта на рынок в процесс должны быть включены не только авторы разработки, непосредственно знающие все тонкости своего продукта, но и команда маркетологов, менеджеров, специалистов по рекламе и продвижению. Только при взаимодействии и согласованной работе можно достичь результата.</p>
]]></content:encoded>
			<wfw:commentRss>https://web.snauka.ru/issues/2017/04/80964/feed</wfw:commentRss>
		<slash:comments>0</slash:comments>
		</item>
		<item>
		<title>Риски при организации процесса сертификации инновационного медицинского оборудования</title>
		<link>https://web.snauka.ru/issues/2017/12/85169</link>
		<comments>https://web.snauka.ru/issues/2017/12/85169#comments</comments>
		<pubDate>Wed, 20 Dec 2017 10:12:53 +0000</pubDate>
		<dc:creator>Панарина Ксения Викторовна</dc:creator>
				<category><![CDATA[05.00.00 ТЕХНИЧЕСКИЕ НАУКИ]]></category>
		<category><![CDATA[инновационное медицинское оборудование]]></category>
		<category><![CDATA[инновация]]></category>
		<category><![CDATA[модель процесса сертификации]]></category>
		<category><![CDATA[организация процесса]]></category>
		<category><![CDATA[Риск-менеджмент]]></category>
		<category><![CDATA[риски]]></category>
		<category><![CDATA[сертификация]]></category>
		<category><![CDATA[этапы процедуры сертификации]]></category>

		<guid isPermaLink="false">https://web.snauka.ru/issues/2017/12/85169</guid>
		<description><![CDATA[Сертификация медицинского оборудования является обязательной [1], потому что от ее качества и безопасности напрямую зависят жизнь и здоровье людей. Так как объектом исследования является инновационный продукт, перед началом сертификации рекомендуется обратить внимание на те риски, с которыми можно столкнуться во время проверки на соответствие. Для наглядности, был описан процесс сертификации в виде событийного потока последовательно [...]]]></description>
			<content:encoded><![CDATA[<p style="text-align: left;" align="center">Сертификация медицинского оборудования является обязательной [1], потому что от ее качества и безопасности напрямую зависят жизнь и здоровье людей.</p>
<p>Так как объектом исследования является инновационный продукт, перед началом сертификации рекомендуется обратить внимание на те риски, с которыми можно столкнуться во время проверки на соответствие.</p>
<p>Для наглядности, был описан процесс сертификации в виде событийного потока последовательно выполняемых работ (Рисунок 1).</p>
<p>Основные этапы процедуры сертификации [2]:</p>
<p>1. Формирование и подача документов в орган по сертификации;</p>
<p>2. Отбор образцов продукции и их идентификация;</p>
<p>3. Сертификационные испытания образцов;</p>
<p>4. Принятие решения по сертификации (получение сертификата).</p>
<p style="text-align: center;"> <img src="https://web.snauka.ru/wp-content/uploads/2017/12/121817_1550_1.png" alt="" /><strong></strong></p>
<p align="center">Рисунок 1. Модель процесса сертификации продукта</p>
<p>Первый этап – подготовка и подача документов в сертификационный орган (ОС). Этим занимается человек, ответственный за сертификацию со стороны заявителя.</p>
<p>Здесь существует <em>риск возникновения ошибки при сборе информации и оформлении заявки</em>, фактором риска является квалификация персонала. Важно, чтобы разработкой документации занимался человек, знакомый с характеристиками сертифицируемой продукции, со всем перечнем необходимой документации, а также с юридической стороной вопроса.</p>
<p>Еще присутствует <em>риск, связанный с выбором органа по сертификации</em>: перед обращением в соответствующую службу, необходимо удостовериться в наличии у нее прав на проведение процедуры сертификации медицинских изделий. Сертифицирующий орган должен быть аккредитован Минздравом на выполнение работ в сфере подтверждения соответствия в медицинской области. Кроме того, желательно, чтобы ОС имел право на проведение экспертизы продукции (для экономии средств). Для этого необходимо, чтобы в органе по сертификации была своя испытательная лаборатория.</p>
<p>После того, как заявка на сертификацию будет принята и одобрена соответствующим органом, происходит переход на следующий этап – идентификация и отбор образцов.</p>
<p>Проведение идентификации – это определение государственного стандарта, Технического регламента, Технического регламента Таможенного союза, требованиям которых должен отвечать предмет сертификации. На данном этапе будет определяться перечень показателей для испытаний, которые должен пройти наш продукт. Проведение идентификации осуществляется экспертом со стороны сертифицирующего органа.</p>
<p>Есть <em>риск, что суждения о соответствии продукции установленным требованиям будут недостаточны</em>, что приведет к приостановке или отмене процедуры сертификации, а заявитель потеряет свои деньги и время на проведение соответствующих дополнений.</p>
<p>Когда мероприятия по установлению и подтверждению достоверности будут проведены, осуществится отбор образцов продукции для требуемых испытаний. Порядок выборки устанавливается в органе по сертификации в соответствии с требованиями Технических регламентов, правил сертификации медицинских изделий, нормативными или организационно-методическими документами по сертификации требуемого вида продукции. Существует <em>опасность появления ошибки при отборе образцов</em>, связанная с квалификацией ответственного за этот процесс персонала. Необходимо, чтобы за выборку образцов отвечал эксперт, компетентный в области функционирования предоставленного изобретения.</p>
<p>Далее, эксперт отправляет выбранные образцы в испытательную лабораторию. Для сертификации рассматриваемого инновационного медицинского оборудования требуется провести такие испытания, как: механические, электрические, экологические, функциональные, а также испытания электромагнитной совместимости ЭМС. Для сертификации изобретения необходимо также пройти клинические испытания.</p>
<p>Может произойти поломка лабораторного оборудования, занятого в проведении требуемых испытаний. Существует <em>риск, что полученные результаты окажутся искажены</em>. Во избежание поломок оборудования и последующих отрицательных результатов, важно, чтобы испытания осуществлялись на работоспособном оборудовании и только под присмотром квалифицированного персонала.</p>
<p>Последний этап – принятие решения по сертификации.</p>
<p>Здесь возможны два исхода:</p>
<p>1) Регистрация продукта;</p>
<p>2) Отказ в выдаче сертификата соответствия.</p>
<p>В случае, если по всем критериям проверки на соответствие будут получены положительные результаты, сертифицирующий орган примет решение о регистрации продукта. Мы получим сертификат изделия медицинского назначения, который будет являться подтверждением соответствия продукции требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.</p>
<p>Но есть <em>риск, что будет принято решение о невыдаче сертификата</em>. Основанием для отказа может являться отсутствие положительного результата оценки соответствия. Такое решение может быть принято не только из-за несоответствия сертифицируемого изобретения заявленным требованиям, но и по невнимательности со стороны сертифицирующего органа.</p>
<p>Итак, в Таблице 1 обозначены все выделенные выше риски.</p>
<p>Таблица 1 – Риски при сертификации рассматриваемого инновационного медицинского оборудования</p>
<div>
<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
<td valign="top" width="251">
<p align="center"><strong>Риск</strong></p>
</td>
<td valign="top" width="189">
<p align="center"><strong>Принадлежность</strong><strong></strong></p>
</td>
<td valign="top" width="202">
<p align="center"><strong>«Виновник»</strong></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="251">
<p align="center">Риск возникновения ошибки при сборе информации и оформлении заявки</p>
</td>
<td valign="top" width="189">
<p align="center">Внутренний</p>
</td>
<td valign="top" width="202">
<p align="center">Ответственный за разработку документации</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="251">
<p align="center">Риск, связанный с выбором органа по сертификации</p>
</td>
<td valign="top" width="189">
<p align="center">Внутренний</p>
</td>
<td valign="top" width="202">
<p align="center">Ответственный за выбор ОС</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="251">
<p align="center">Риск, что суждения о соответствии продукции установленным требованиям будут недостаточны</p>
</td>
<td valign="top" width="189">
<p align="center">Внешний</p>
</td>
<td valign="top" width="202">
<p align="center">Эксперт ОС по конкретной продукции</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="251">
<p align="center">Риск появления ошибки при отборе образцов</p>
</td>
<td valign="top" width="189">
<p align="center">Внешний</p>
</td>
<td valign="top" width="202">
<p align="center">Эксперт ОС по конкретной продукции</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="251">
<p align="center">Риск, что полученные результаты окажутся искажены</p>
</td>
<td valign="top" width="189">
<p align="center">Внешний</p>
</td>
<td valign="top" width="202">
<p align="center">Оборудование; персонал лаборатории</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="251">
<p align="center">Риск, что будет принято решение о невыдаче сертификата</p>
</td>
<td valign="top" width="189">
<p align="center">Внутренний; внешний</p>
</td>
<td valign="top" width="202">
<p align="center">Заявитель; ОС</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
<p>Основными факторами, влияющими на возникновение рисков, являются:</p>
<p>1) <em>квалификация персонала</em>, занятого в процессе сертификации. Очень важно, чтобы на всех этапах работали добросовестные и компетентные люди.</p>
<p>2) <em>оборудование, используемое во время процедур испытаний</em>. Для проведения требуемой оценки необходимо, чтобы соответствующая аппаратура была работоспособной.</p>
]]></content:encoded>
			<wfw:commentRss>https://web.snauka.ru/issues/2017/12/85169/feed</wfw:commentRss>
		<slash:comments>0</slash:comments>
		</item>
	</channel>
</rss>
