К йододефицитным заболеваниям относятся заболевания, в основе патогенеза которых лежит малое поступление йода в организм человека из внешней среды. В основном это эндемический зоб. Йодная эндемия наблюдается в большинстве континентальных европейских стран. Так, например, в Германии распространенность эндемического зоба по отдельным районам составляет 20-60% от числа населения. [3,4].  На сегодняшний день известны ряд препаратов для лечения вышеуказанных заболеваний . Недостаток существующих лекарств состоит в том, что они способны вызывать раздражение желудочно-кишечного тракта, особенно у лиц страдающих определенными желудочно-кишечными заболеваниями, поэтому при их назначении для лечения рекомендуется одновременный прием лекарств способных обвалакивать слизистую желудка и кишечника и снижать раздражаюший эффект.     Препарат «тиха-аскане», представляющий собой ассоциацию глинистых минералов  бентонитовой глины Асканского месторождения, является одним из подобных средств [5,6]. Учитывая этот факт, была разработана рецептура и технология приготовления гранул «тиха-аскане» с различной дисперсностью, содержащих либо сульфат железа, либо калия йодат.Содержание солей в гранулах подбиралось таким образом , чтобы больной за один прием мог бы получить в среднем  от 0,005 до 0,01 г. железа , либо 50 мкг. йода[7-10].. С целью активации действия к гранулируемой массе добавлялись различные органические кислоты. Гранулометрические данные полученных составов приведены в таблице 1.

Таблица 1

Гистограмма распределения гранул по крупности

При проведении экспериментов изучались влияния фракционного состава гранул на насыпную и обьемную массу; влияние насыпной массы гранул на их текучесть; влияние величин насыпной массы и текучести на величину угла естественного откоса. В таблице 2 приведены данные по зависимости величин объемной и насыпной масс от гранулометрического состава.

 Таблица 2

Влияние гранулометрического состава на насыпную и объемную массу

Насыпная масса, характеристика зависящая в основном от величин дисперсности и удельной поверхности частиц гранулята, а также от его влажности, содержания добавляемых ингридентов  и т.д. У гранул с определенным размером уже проявляются когезионные силы между частицами, что  приводит к уменьшению насыпной массы. По нашим данным наблюдается достаточно четкая зависимость между насыпной массы гранул и количеством мелкодисперсной фракции. Величину насыпной массы удобно использовать для контроля качества порошков и гранулятов, так как она характеризует ряд их технологических и физико-химических свойств, необходимых для проведения последующих технологических операций. Ее уменьшение приводит к возрастанию количества, требует большего времени при  перемешивание и в дальнейшем обусловливает более значительный разнобой в весе капсул либо таблеток. Но следует учитывать и тот факт, что из более мелкодисперсных гранул степень извлечения биологически активных веществ увеличивается. Целесообразно принимать во внимание этот фактор (таблица 3).

Таблица 3

Влияние гранулометрического состава на степень высвобождения биологически активных веществ

Изучение влияния величины насыпной массы фракций на их текучесть показало, что в пределах изученных нами величин, при повышение  насыпной массы происходит уменьшение степени текучести (таблица 4) . Наихудшей текучестью обладают более мелкодисперсные фракции имеющие рыхлую укладку, характеризуемые неправильной формой частиц. Более высокой текучестью обладают фракции  гранул, содержащие не более 30% мелкой фракции. Это можно объяснить тем, что у мелкодисперсных порошков больше величина контактной поверхности и ,как следствие, действие сил сцепления более значительное. Величину текучести ,очевидно, нельзя обьяснить каким либо отдельным фактором так, как она является общей комплексной характеристикой дисперсности порошка, насыпного веса, формы частиц и ряда других.

Таблица 4

Влияние насыпной массы гранул на их текучесть

Величина угла естественного откоса связанна в основном с проявлением между частицами гранул сил внутренного трения и когезии, но она зависит и от остальных параметров гранул, в частности от величины насыпной массы и текучести (таблица 5).

Таблица 5

Влияние величин насыпной массы и текучести на величину угла естественного откоса

Определенный эффект в процессе капсулирования оказывает содержание влаги в гранулах. Судя по литературным данным [11] оптимальным содержанием следует считать 5-7%.

Возможность резорбции  железы и йода из гранул изучалась методами «разрушающей» экстракции и диффузии в  агар-агаровый гель.  Исходя из возможного направления применения потенциальных препаратов ,экстракция проводилась 0,1 г-экв/л раствором соляной кислоты (имитация желудочного сока). Судя по полученным данным в раствор переходит не менее 56-60% железа и до 80% йода. Оба элемента в солевой форме диффундируют в гель на расстояние до 1,5 см., что является одним из доказательств их возможного усваивания соответвующей тканью организма.Изучение высвобождения из капсулированной формы (желудочно-растворимые капсулы) также проводилось с использованием 0,1 г-экв/л раствора соляной кислоты при температуре 37±2⁰. Степень высвобождения железа и  йода  были аналогичны  вышесказанному и составляли  соответственно до 60 и  80 %.

Исходя из приведенных данных, можно сделать вывод о достаточно хороших технологических и биофармацевтических параметрах разработанных гранул.