УДК 34

ОСОБЕННОСТЬ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ВЫДАЧЕ РАЗРЕШЕНИЯ НА ВВОЗ НА ТЕРРИТОРИЮ РФ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, НЕОБХОДИМЫЕ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ ГУМАНИТАРНОЙ ПОМОЩИ(СОДЕЙСТВИЯ) ПРИ ЧС

Шапуленкова Екатерина Константиновна1, Лущеко Анастасия Романовна1
1Смоленский государственный университет, студент 2-го курса Факультета экономики и управления, Специальность Экономическая Безопасность

Аннотация
Данная статья посвящена обзору регламента Министерства Здравоохранения, регулирующее правовое положение на ввоз лекарственных препаратов. Проведенное исследование позволяет утверждать, что данный регламент является правовой основой, с помощью которого регулируется положение на ввоз фармацевтических препаратов.

Ключевые слова: , , , , , , , , , ,


Рубрика: 12.00.00 ЮРИДИЧЕСКИЕ НАУКИ

Библиографическая ссылка на статью:
Шапуленкова Е.К., Лущеко А.Р. Особенность предоставления Государственной услуги по выдаче разрешения на ввоз на территорию РФ лекарственных препаратов, необходимые для оказания гуманитарной помощи(содействия) при ЧС // Современные научные исследования и инновации. 2019. № 6 [Электронный ресурс]. URL: http://web.snauka.ru/issues/2019/06/89567 (дата обращения: 20.06.2019).

Услуга по выдаче разрешения на ввоз на территорию Российской Федерации необходимых для оказания гуманитарной помощи при ЧС лекарственных препаратов предоставляется Министерством Российской Федерации. Порядок её получения, сроки, необходимые документы и подробности Вы можете узнать, прочитав данную статью.

Административный регламент Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на ввоз на территорию России фармацевтических препаратов, которые созданы для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях. В данном регламенте описываются порядок и стандарт предоставления разрешения на ввоз на территорию РФ лекарственных препаратов, которые предназначены для оказания гуманитарной помощи или помощи при чрезвычайных ситуациях.
Административный регламент — это официальный документ, который устанавливает правила оказания услуг организациям и гражданам государственными органами.
Административным регламентом устанавливаются порядок и сроки административных процедур, которые осуществляются по запросу заявителей, а также устанавливается порядок сотрудничества между подразделениями Министерства, их должностными лицами и взаимодействия его с заявителями и другими органами государственной власти при оказании государственной услуги.
Заявителями на получение данной государственной помощи могут выступать индивидуальные предприниматели, юридические лица и физические лица. Последние в случае ввоза лекарственных препаратов для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретному пациенту.

На Едином портале: www.gosuslugi.ru можно найти информацию о порядке предоставления государственной услуги. Подробная информация, в том числе график приема заявителей и номера телефонов для справок, размещена на официальном сайте Министерства: www.rosminzdrav.ru.
Информация о графике работы, адресах органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации предоставляется гражданам на официальных сайтах этих органов.
Через официальный сайт Министерства: www.rosminzdrav.ru можно направить заявление с приложением документов в электронной форме.
На официальном сайте размещается информация о порядке предоставления государственной услуги, в том числе установленные для приема часы и дни и информация о месте приема заявителей, а также список нормативных правовых актов, регулирующих предоставление государственной услуги.

Данная государственная услуга по выдаче разрешения на ввоз на территорию РФ лекарственных препаратов, предназначенных для оказания гуманитарной помощи и помощи при чрезвычайных ситуациях предоставляется Министерством РФ.
Требовать осуществления действий, в том числе согласований, необходимых для получения государственной помощи и связанных с обращением в другие государственные организации и органы от заявителей строго запрещается.
Постановлением Правительства РФ утвержден список услуг, которые являются обязательными и необходимыми для оказания государственных услуг.
В результате оказания государственной услуги может происходить следующее: 1) заявителю выдается разрешение на ввоз лекарственных препаратов по форме, которая утверждена решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16 мая 2012 г. N 45 ”О единой форме заключения на ввоз, вывоз и транзит отдельных товаров.[1] Они включены в Единый перечень товаров. К ним применяются запреты или ограничения на ввоз или вывоз государствами – это регулируется членами Таможенного союза в рамках Εвразийского экономического сообщества в торговле с третьими странами и методические указания по его заполнению” (официальный сайт Комиссии Таможенного союза http://www.tsouz.ru/, 21 мая 2012 г.).; 2) заявителя уведомляют об отказе в выдаче разрешения на ввоз лекарственных препаратов.; 3) заявителю выдается дубликат разрешения на ввоз лекарственных препаратов или уведомления об отказе в выдаче дубликата разрешения на ввоз лекарственных препаратов.
Срок оказания государственной услуги - не более 10 рабочих дней. Отсчет дней начинают с момента поступления в Министерство документов и заявления. Регламентом определяется срок и последовательность процедур, которые осуществляются по запросу заявителя, а также порядок взаимодействия между структурными подразделениями Министерства, их должностными лицами и взаимодействия Министерства с заявителями и иными органами государства при оказании помощи. Заявителями на оказание государственной помощи могут являться индивидуальные предприниматели, юридические лица и физические лица. Последние только в случае ввоза лекарственных препаратов в целях оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретному пациенту.
ФНС России и МЧС России - органы исполнительной власти, которые принимают участие в предоставлении государственной услуги.
Через официальный сайт Министерства (www.rosminzdrav.ru) или Единый портал государственных услуг можно также направить заявление с приложением документов в электронной форме.
В результате оказания государственной услуги:
1) заявителю выдается разрешение на ввоз лекарственных препаратов по форме, которая утверждена решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16 мая 2012 г. No45 «О единой форме заключения на ввоз, вывоз и транзит отдельных товаров.[2] Они указаны в Едином перечне грузов и товаров. К ним применяются запреты или ограничения на ввоз или вывоз государствами – это регулируется членами Таможенного союза в рамках Евразийского экономического сообщества в торговле с третьими странами и методические указания по его заполнению»
2) заявителя уведомляют об отказе в выдаче разрешения на ввоз лекарственных препаратов.
3) заявителю выдается дубликат разрешения на ввоз лекарственных препаратов или уведомления об отказе в выдаче дубликата на ввоз лекарственных препаратов.
Срок предоставления государственной помощи – не более 10 рабочих дней, с того момента, когда оно поступило в Министерство заявления и документов.
Список нормативных правовых актов, которые регулируют отношения в связи с предоставлением государственной услуги
Государственная помощь оказывается в соответствии с: 1) Федеральным законом от 27 июля 2010 г. No210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг».[3]; 2) Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. No61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».[4]; 3) Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. No681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации».; [5]4) Постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. No675 «Об утверждении Правил ввоза на территорию Российской Федерации лекарственных препаратов, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях».;[6] 5) Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 августа 2012 г. No840 «О порядке подачи и рассмотрения жалоб на решения и действия (бездействие) федеральных органов исполнительной власти и их должностных лиц, федеральных государственных служащих, должностных лиц государственных внебюджетных фондов Российской Федерации, а также Государственной корпорации по атомной энергии ”Росатом” и ее должностных лиц».;  6) Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 г. No373 ”О разработке и утверждении административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг; [7]7) Постановлением Правительства Российской Федерации от 20 ноября 2012 г. N 1198 ”О федеральной государственной информационной системе, обеспечивающей процесс досудебного (внесудебного) обжалования решений и действий (бездействия), совершенных при предоставлении государственных и муниципальных услуг;  8) решением Евразийской экономической комиссии от 16 августа 2012 г. N 134 ”О нормативно-правовых актах в области нетарифного регулирования” (Официальный сайт Евразийской экономической комиссии http://www.tsouz.ru, 17 августа 2012 г.) [8]; 9) приказом Министерства здравоохранения социального развития России от 8 ноября 2010 г. N 969н ”Об утверждении форм документов для ввоза на территорию Российской Федерации лекарственных препаратов, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях” [9] (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 февраля 2011 г., регистрационный N 19766).
Для оказания государственной помощи необходимы следующие документы (сведения), находящиеся в распоряжении МЧС России, ФНС России.
Документы, необходимые заявителю (индивидуальному предпринимателю, юридическому лицу) для получения разрешения на ввоз леκарственных препаратов: 1) заявление о выдаче разрешения на ввоз лекарственных препаратов. Его форма установлена приложением No1 Административного регламента; 2) документ, в котором содержатся сведения о ввозимых лекарствах; 3) заявление на выдачу разрешения для того, чтобы ввезти лекарственные препараты. Форма заявления предусмотрена приложением No1 Административного регламента; 4) документ, в котором содержатся сведения о ввозимых лекарствах, предназначенных для оказания гуманитарной помощи или помощи в чрезвычайных ситуациях (необходимо 2 экземпляра); 5) копии регистрационных и учредительных документов; 6) письмо от уполномоченного органа исполнительной власти субъекта РФ. В нём должна содержаться поддержка гуманитарной акции по ввозу лекарств, которые предназначены для оказания этому субъекту Российской Федерации гуманитарной помощи, а также обязательство осуществлять контроль за некоммерческим использованием товара; 7) копия документа, который подтвердит гуманитарный характер товара (соглашение или дарственная);
Из Федеральной налоговой службы России необходимы сведения о заявителе. Они содержатся в Едином государственном реестре юридических лиц или Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей. Также необходимы сведения о постановке заявителя на учет в налоговом органе (в отношении индивидуальных предпринимателей и юридических лиц).
Из Министерства Российской Федерации по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий необходимы сведения, которые подтвердят необходимость ввоза лекарств, предназначенных для предоставления гуманитарной помощи или помощи при чрезвычайных ситуациях (нужно указать количество лекарств, их фасовку, концентрацию и дозировку) в случае оказания помощи при чрезвычайных ситуациях.
В распоряжении Министерства находится информация о государственной регистрации лекарственных препаратов.
Платить за данную государственную услугу не нужно – она бесплатная.
Все документы, которые получил Департамент делами и кадров Министерства, регистрируются в течение одного рабочего дня с момента их поступления и перенаправляются в Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства.
Назначенный руководителем Департамента ответственный исполнитель в течение трех рабочих дней с момента получения документов оценивает их полноту, достоверность предоставленных сведений и направляет при необходимости межведомственный запрос в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.
Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, его номер телефона и должность сообщаются заявителю по его обращению (устного в том числе).
Процедура ”Принятие решения о выдаче разрешения на ввоз лекарственных препаратов или об отказе в выдаче разрешения на ввоз лекарственных препаратов” осуществляется на основании рассмотрения регламента.
Если отсутствуют основания для отказа в оказании государственной помощи (они установлены пунктом 22 Административного регламента), ответственный исполнитель подготавливает проект разрешения на ввоз лекарств в течение одного рабочего дня. Разрешение по форме, утвержденной решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16 мая 2012 г. No45.
Если основания для отказа в оказании государственной услуги имеются, ответственный исполнитель уведомляет заявителя об отказе в выдаче разрешения на ввоз лекарств в течение одного рабочего дня, указывая все причины для отказа.
Указанные проекты уведомления согласовываются руководителем Департамента в течение одного рабочего дня.

Таким образом, можно сделать вывод, что предоставление Гос. Услуги по выдаче лекарственных средств, в случае ЧС, является сложным процессом. Необходима тщательная проверка документов. В перспективе, государство будет упрощать этот процесс.

Поделиться в соц. сетях

0

Библиографический список
  1. Альта-Софт//https://www.alta.ru/tamdoc/12kr0045/(дата обращения 01.06.2019)
  2. Альта-Софт//https://www.alta.ru/tamdoc/12kr0045/(дата обращения 01.06.2019)
  3. Консультант плюс//http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_103023/(дата обращения 03.06.2019)
  4. Консультант плюс// http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350/(дата обращения03.06.2019)
  5. Консультант плюс// http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_19243/(дата обращения 08.06.2019)
  6. Гарант.РУ// https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/12078516/(дата обращения 08.06.2019)
  7. Гарант// https://base.garant.ru/12185976/(дата обращения 08.06.2019)
  8. Консультант плюс// http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_183888/a165c31cf76feb64a121da3d2a7fbe99e2f6f4ec/(датаобращения 08.06.2019)
  9. Гарант.РУ//https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/12082898/(дата обращения 08.06.2019)


Количество просмотров публикации: Please wait

Все статьи автора «Шапуленкова Екатерина Константиновна»


© Если вы обнаружили нарушение авторских или смежных прав, пожалуйста, незамедлительно сообщите нам об этом по электронной почте или через форму обратной связи.

Связь с автором (комментарии/рецензии к статье)

Оставить комментарий

Вы должны авторизоваться, чтобы оставить комментарий.

Если Вы еще не зарегистрированы на сайте, то Вам необходимо зарегистрироваться:
  • Регистрация