УДК 615.11;615.31;615.03

ИЗУЧЕНИЕ НЕКОТОРЫХ ТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ И БИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СВОЙСТВ ГРАНУЛ ТИХА-АСКАНЕ, СОДЕРЖАЩИХ СОЛИ ЖЕЛЕЗА ЛИБО ЙОДА

Цагареишвили Гурам Варламович1, Явич Павел Абрамович2, Чурадзе Луиза Ивановна3
1Институт фармакохимии Тбилисского медицинского университета, профессор, зав. лабораторией
2Институт фармакохимии Тбилисского медицинского университета, профессор, зав. лабораторией
3Институт фармакохимии Тбилисского медицинского университета, научный сотрудник

Аннотация
Аннотация.В работе описаны некоторые технологические и биофармацевтические характеристики гранул «тиха-аскане», представляющих собой ассоциацию глинистых минералов бентонитовой глины Асканского месторождения, содержащих соли железа либо йода. Определены величины насыпной и обьемной масс; влияние насыпной массы гранул на их текучесть; влияние величин насыпной массы и текучести на величину угла естественного откоса, величины резорбции железы и йода из гранул методами «разрушающей» экстракции и диффузии в агар-агаровый гель

Ключевые слова: Бентонит, железо, йод, технология, тиха-аскане, характеристика


THE STUDY OF SOME TECHNOLOGICAL AND BIOPHARMACEUTICAL PROPERTIES OF THE GRANULES OF TIHA-ASKANA,CONTAINING SALTS OF IRON OR IODINE

Tsagareishvili Guram Varlamovich1, Iavich Pavel Abramovich2, Churadeze Luiza Ivanovna3
1Institute of Pharmacochemestry, Tbilisi, Professor, laboratory Head
2Institute of Pharmacochemestry, Tbilisi, Professor, laboratory Head
3Institute of Pharmacochemestry, Tbilisi, Researcher

Abstract
Abstrakt.The paper describes some of the technological and biopharmaceutical characteristics of granules of"tiha-askanaе", which is the association of clay minerals of bentonite clay of Askan deposits , containing salts of iron or iodine.Are determined the values of bulk and volumetric mass, the influence of bulk mass of granules on their fluidity, the influence of bulk mass and fluidity quantities on the quantity of angle of nature slope, the values of resorption of iron and iodine from the granules by methods of "breaking" extraction and diffusion into agar-agar gel.

Keywords: Bentonite, characteristic, iodine, iron, technology, tiha-askanaе


Рубрика: 15.00.00 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ НАУКИ

Библиографическая ссылка на статью:
Цагареишвили Г.В., Явич П.А., Чурадзе Л.И. Изучение некоторых технологических и биофармацевтических свойств гранул тиха-аскане, содержащих соли железа либо йода // Современные научные исследования и инновации. 2013. № 9 [Электронный ресурс]. URL: http://web.snauka.ru/issues/2013/09/25974 (дата обращения: 26.05.2017).

Лечение железодефицитных заболеваний (ЖДА) можно считать одним из приоритетных направлений на сегодняшний день. По данным ВОЗ они наблюдются у 5-20% женщин детородного возраста, даже в развитых странах ими болеют  до 20%  детей младше 4 лет. ЖДА обусловлена либо отсутствием солей железа в пищевых продуктах, употребляемых в определенном регионе, либо неусваиваемостью железа в результате определенных причин [1,2].

К йододефицитным заболеваниям относятся заболевания, в основе патогенеза которых лежит малое поступление йода в организм человека из внешней среды. В основном это эндемический зоб. Йодная эндемия наблюдается в большинстве континентальных европейских стран. Так, например, в Германии распространенность эндемического зоба по отдельным районам составляет 20-60% от числа населения. [3,4].  На сегодняшний день известны ряд препаратов для лечения вышеуказанных заболеваний . Недостаток существующих лекарств состоит в том, что они способны вызывать раздражение желудочно-кишечного тракта, особенно у лиц страдающих определенными желудочно-кишечными заболеваниями, поэтому при их назначении для лечения рекомендуется одновременный прием лекарств способных обвалакивать слизистую желудка и кишечника и снижать раздражаюший эффект.     Препарат «тиха-аскане», представляющий собой ассоциацию глинистых минералов  бентонитовой глины Асканского месторождения, является одним из подобных средств [5,6]. Учитывая этот факт, была разработана рецептура и технология приготовления гранул «тиха-аскане» с различной дисперсностью, содержащих либо сульфат железа, либо калия йодат.Содержание солей в гранулах подбиралось таким образом , чтобы больной за один прием мог бы получить в среднем  от 0,005 до 0,01 г. железа , либо 50 мкг. йода[7-10].. С целью активации действия к гранулируемой массе добавлялись различные органические кислоты. Гранулометрические данные полученных составов приведены в таблице 1.

Таблица 1

Гистограмма распределения гранул по крупности

Размер гранул, мм

С содержанием FeSO4·H2O

С содержанием KIO3

N фракции

N фракции

1

2

3

4

1

2

3

4

2,0

3,37

_

_

_

4,0

_

_

_

1,5

4,11

3,52

_

_

5,04

_

_

_

1,0

50,60

6,7

3,03

1,67

38,75

35,3

16,5

0,56

0,5

14,57

33,27

4,52

2,43

10,0

12,5

3,96

1,83

0,25

27,34

40,8

40,12

30,75

35,3

30,4

21,5

20,23

<0,25

_

15,52

52,3

65,05

6,61

21,6

58,04

75,2

 

При проведении экспериментов изучались влияния фракционного состава гранул на насыпную и обьемную массу; влияние насыпной массы гранул на их текучесть; влияние величин насыпной массы и текучести на величину угла естественного откоса. В таблице 2 приведены данные по зависимости величин объемной и насыпной масс от гранулометрического состава.

 Таблица 2

Влияние гранулометрического состава на насыпную и объемную массу

N фракции

С содержанием FeSO4·H2O

С содержанием KIO3

1

2

3

4

1

2

3

4

Насыпная масса, г/см3

0,53

0,62

0,73

0,79

0,47

0,49

0,5

0,54

Объемная масса, г/см3

0,94

1,0

1,03

1,07

1,1

1,12

1,15

1,17

 

Насыпная масса, характеристика зависящая в основном от величин дисперсности и удельной поверхности частиц гранулята, а также от его влажности, содержания добавляемых ингридентов  и т.д. У гранул с определенным размером уже проявляются когезионные силы между частицами, что  приводит к уменьшению насыпной массы. По нашим данным наблюдается достаточно четкая зависимость между насыпной массы гранул и количеством мелкодисперсной фракции. Величину насыпной массы удобно использовать для контроля качества порошков и гранулятов, так как она характеризует ряд их технологических и физико-химических свойств, необходимых для проведения последующих технологических операций. Ее уменьшение приводит к возрастанию количества, требует большего времени при  перемешивание и в дальнейшем обусловливает более значительный разнобой в весе капсул либо таблеток. Но следует учитывать и тот факт, что из более мелкодисперсных гранул степень извлечения биологически активных веществ увеличивается. Целесообразно принимать во внимание этот фактор (таблица 3).

Таблица 3

Влияние гранулометрического состава на степень высвобождения биологически активных веществ

N фракции

С содержанием FeSO4·H2O

С содержанием KIO3

1

2

3

4

1

2

3

4

Извлечено в % от содержания гранулах

55,6

59,8

60,3

60.3

80,2

83,4

86,3

86,3

 

Изучение влияния величины насыпной массы фракций на их текучесть показало, что в пределах изученных нами величин, при повышение  насыпной массы происходит уменьшение степени текучести (таблица 4) . Наихудшей текучестью обладают более мелкодисперсные фракции имеющие рыхлую укладку, характеризуемые неправильной формой частиц. Более высокой текучестью обладают фракции  гранул, содержащие не более 30% мелкой фракции. Это можно объяснить тем, что у мелкодисперсных порошков больше величина контактной поверхности и ,как следствие, действие сил сцепления более значительное. Величину текучести ,очевидно, нельзя обьяснить каким либо отдельным фактором так, как она является общей комплексной характеристикой дисперсности порошка, насыпного веса, формы частиц и ряда других.

Таблица 4

Влияние насыпной массы гранул на их текучесть

N фракции

С содержанием FeSO4·H2O

С содержанием KIO3

1

2

3

4

1

2

3

4

Насыпная масса, г/см3

0,53

0,62

0,73

0,79

0,47

0,49

0,5

0,54

 Текучесть, см3

22,12

15,3

10,1

7,3

14,05

11,8

9,6

7,0

 

Величина угла естественного откоса связанна в основном с проявлением между частицами гранул сил внутренного трения и когезии, но она зависит и от остальных параметров гранул, в частности от величины насыпной массы и текучести (таблица 5).

Таблица 5

Влияние величин насыпной массы и текучести на величину угла естественного откоса

N фракции

С содержанием FeSO4·H2O

С содержанием KIO3

1

2

3

4

1

2

3

4

Насыпная масса, г/см3

0,53

0,62

0,73

0,79

0,47

0,49

0,5

0,54

    Текучесть, см3

22,12

15,3

10,1

7,3

14,05

11,8

9,6

7,0

    Угол естественного откоса(град.)

42,0

55,0

65,0

70,0

50,0

55,0

58,0

60,0

 

Определенный эффект в процессе капсулирования оказывает содержание влаги в гранулах. Судя по литературным данным [11] оптимальным содержанием следует считать 5-7%.

Возможность резорбции  железы и йода из гранул изучалась методами «разрушающей» экстракции и диффузии в  агар-агаровый гель.  Исходя из возможного направления применения потенциальных препаратов ,экстракция проводилась 0,1 г-экв/л раствором соляной кислоты (имитация желудочного сока). Судя по полученным данным в раствор переходит не менее 56-60% железа и до 80% йода. Оба элемента в солевой форме диффундируют в гель на расстояние до 1,5 см., что является одним из доказательств их возможного усваивания соответвующей тканью организма.Изучение высвобождения из капсулированной формы (желудочно-растворимые капсулы) также проводилось с использованием 0,1 г-экв/л раствора соляной кислоты при температуре 37±20. Степень высвобождения железа и  йода  были аналогичны  вышесказанному и составляли  соответственно до 60 и  80 %.

Исходя из приведенных данных, можно сделать вывод о достаточно хороших технологических и биофармацевтических параметрах разработанных гранул.


Библиографический список
  1. Железо-деффицитная анемия–симптомы, болезни, профилактика. http://www.curolab.ua, diases/151/;
  2. Железо-деффицитная анемия – мировая проблема. http://www.oogb.ru/lib.php.txt_id=950;
  3. Кочергина И. И. Профилактика и лечение деффицита йода и эндемического зоба. http://www.curolab.ua, diases/151/;
  4. Герасимов Г. А. Йдный деффицит в странах Европы и Центральной Азии. Клиническая териодология, 2003, т.1, № 3, с. 5-12;
  5. Цагареишвили Г. В. Применение в медицине препаратов из бентонитовой глины Асканского месторождения. Тбилиси, 1969.
  6. Цагареишвили Г. В. Некоторые итоги исследования и применения бентонитов  Грузии в фармации и медицине. Тбилиси, 1974, с. 127.
  7. Таблица витаминов и микроэлементов –дневная норма. http://www.vitamarg.com
  8. Железодефицитные состояния при беременности http://www.consilium-medicum.com/article/7613‎
  9. Руководство по использованию лекарственных средств.www.booksite.ru/fulltext/ruk/ovo/dst/vom/149.htm‎
  10. Биологическое значение йода. Источники йода. blog.santegra-spb.com/03/iodine-a-minimum-amount-maximum-benefit/
  11. Явич П.А., Чурадзе Л.И. и др. Некоторые технологические характеристики и методика ставндартизации субстанции и лекарственной формы потенциального радиозащитного средства. Сб. Изучение биологически активных соединений из растительного  и минерального сырья  Грузии, Тбилиси , 2009,с.82-90.

 



Все статьи автора «Явич Павел Абрамович»


© Если вы обнаружили нарушение авторских или смежных прав, пожалуйста, незамедлительно сообщите нам об этом по электронной почте или через форму обратной связи.

Связь с автором (комментарии/рецензии к статье)

Оставить комментарий

Вы должны авторизоваться, чтобы оставить комментарий.

Если Вы еще не зарегистрированы на сайте, то Вам необходимо зарегистрироваться: