УДК 615.11;615.31;615.03

РАЗРАБОТКА МЕТОДИКИ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ НЕКОТОРЫХ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ В МЯГКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМАХ, СОДЕРЖАЩИХ ЛЕЧЕБНУЮ ГРЯЗЬ «АХТАЛА»

Явич Павел Абрамович1, Чурадзе Луиза Ивановна2
1Институт фармакохимии им. И.Г. Кутателадзе Тбилисского медицинского университета, профессор, зав. лабораторией
2Институт фармакохимии им. И.Г. Кутателадзе Тбилисского медицинского университета, научный сотрудник

Аннотация
Рациональное использование лечебной грязи Ахтала требует создания соответствующих лекарственных форм. В работе описана методика количественного анализа содержания фуксина в мазях , содержащих , как лечебную грязь Ахтала , так и фуксин. Приведены данные по валидации предлагаемой методики. Ключевые слова. Фуксин, Ахтала, мазь, лечебная грязь. валидация.

Ключевые слова: ахтала, лечебная грязь. валидация, мазь, Фуксин


DEVELOPMENT OF METHODOLOGY FOR THE QUANTITATIVE DETERMINATION OF SOME BIOLOGICALLY ACTIVE SUBSTANCES IN SOFT PHARMACEUTICAL FORMS CONTAINING THE THERAPEUTIC MUD "AKHTALA"

Iavich Pavel Abramovich1, Churadze Louisa Ivanovna2
1Institute of the I.G. Kutateladze Pharmaceutical Chemistry Institute Tbilisi Medical University, Professor, laboratory Head
2Institute of the I.G. Kutateladze Pharmaceutical Chemistry Institute Tbilisi Medical University, Researcher

Abstract
Rational use of mud Akhtala requires the creation of appropriate drug forms. This paper describes a method for the quantitative analysis of the content of fuksin in ointments containing as therapeutic mud Akhtala. Is given data on the validation of the proposed methodology.

Keywords: Akhtala, ointment, therapeutic mud, validation


Рубрика: 15.00.00 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ НАУКИ

Библиографическая ссылка на статью:
Явич П.А., Чурадзе Л.И. Разработка методики количественного определения некоторых биологически активных веществ в мягких лекарственных формах, содержащих лечебную грязь «Ахтала» // Современные научные исследования и инновации. 2013. № 8 [Электронный ресурс]. URL: http://web.snauka.ru/issues/2013/08/26035 (дата обращения: 02.06.2017).

Лечебная грязь «Ахтала» в течение многих лет применяется как в бальнеологии (грязевые ванны и апликации), так и при лечении ряда заболеваний [1]. Однако она используется только в нативном виде, в процессе курортного лечения, т.к. отсутствуют стандартизованные лекарственные формы. Следует учитывать и тот факт, что ее расход на одну процедуру составляет не менее 200 кг, а возможность регенерации весьма ограниченна, даже в этом случае потери грязи составляют в среднем до 20% от использованного количества. В связи с этим в прошлые годы проведена определенная работа по созданию лекарственных форм, содержащих грязь «Ахтала» [2-4]. Для усиления действия в эти потенциальные лечебные препараты вводятся различные лекарственные вещества, широко применяемые, например, в гинекологии .

В настоящем сообщении приводятся данные по стандартизации подобного типа мази, содержащей, наряду с грязью «Ахтала», фуксин. Учитывая, что грязь «Ахтала» обладает определенными сорбционными свойствами, необходимо было на начальной стадии исследования подобрать растворитель, обеспечивающий максимальную степень извлечения фуксина из мази. Исследовалась целесобразность применения в качестве экстрагентов лиофильных спиртов С14 в чистом виде и с добавкой органических кислот, а также ряд лиофобных растворителей. Наиболее целесообразным оказалось использование метанола, содержащего 10% конц. уксусной кислоты. При этом колличество необротимо сорбированного фуксина находилось в пределах 0,0078 г/г абсолютно сухой массы лечебной грязи. Извлечения, в этих условиях, в определенном разведение, непосредственно из самой грязи «Ахтала» имеют поглощение в УФ-свете в области 240-350 нм., максимум же поглощения раствора фуксина в этом же растворителе в той же степени разведения находится в области 550-560 нм., что дает возможность проведения спектрофотометрического анализа.

Методика определения. 0,5 г. мази (т.н.) помещается в колбу с обратным холодильником, туда же заливается 50 мл. метилового спирта, содержащего 10% конц. уксусной кислоты. Экстракция проводится при температуре 50 ± 20 в течении одного часа. Извлечение переносится в 100 мл. мерную колбу и доводится до метки тем же растворителем, который был уже использован для промывания экстракционной колбы. Охлажденное до комнатной температуры извлечение отстаивается в течении двух часов либо центрифугируется с использованием стеклянной пробирки. 0,1 мл. извлечения (т.о.) переносится в 25 мл. мерную колбу и доводится до метки тем же растворителем. Оптическая плотность раствора определяется при длине волны 550-560 нм. Расчет содержания фуксина в растворе проводится по сравнению с величиной оптической плотности соответствующего стандартного раствора.

Данные по валидации предлагаемой методике анализа приводятся в таблицах 1-5. В таблице 1 показанны результаты анализов, являющихся доказательством существования необратимой сорбции определенного колличества фуксина. Линейность определения находится в пределах 0,08-1,2 мг%.

Таблица1

Правильность определения

Определение содержания фуксина, исходя из количества внесенного в мазь

взято пробы, г. содержание фуксина в пробе, г. добавленно пробы, г. содержание в ней фуксина, г. итого фуксина, г. полученно фуксина, г. ошибка определения, %

0,505

0,00505

0,2001

0,00203

0,00708

0,006

 15,2

0,5012

0,00501

0,4050

0,00405

0,00906

0,0085

11,5

0,5011

0,0050

0,5052

0,00505

0,1005

0,009

10,5

Исходя из колличества фуксина по данным его аналитического определения в мази

взято пробы, г. содержание фуксина в пробе, г. добавленно пробы, г. содержание в ней фуксина, г. итого фуксина, г. полученно фуксина, г. ошибка определения, %

0,5213

0,00463

0,2111

0,0023

0,0069

0,0065

5,8

0,5052

0,00449

0,4132

0,0036

0,0081

0,0076

6,18

0,5232

0,00465

0,5036

0,0045

0,00915

0,086

6,02

 

Таблица 2

Определение сходимости результатов анализа

№ пробы

среднее %

относительное отклонение max, %

относительное отклонение min, %

1

2

3

4

5

Определено содержание, %

0,88

0,87

0,89

0,9

0,89

0,886

1,01

1,81

 

Таблица 3

Воспроизводимость (метрологическая характеристика)

ƒ

s2

s

p

tp,f

Δx

εx=3

4

0.884

0.0008

0.028

95

2.57

0.032

3.6

 

Таблица 4

Специфичность (добавка метиленового синего 0,2%)

1

2

3

4

средний результат, %

относительное отклонение

max, %

min, %

Определено содержание, %

0.86

0.89

0.88

0.87

0.875

1.02

1.72

Таблица 5

Промежуточная претензиозность

понедельник

вторник

среда

четверг

пятница

№ пробы

№ аналитика

1

2

3

1

2

1

2

1

Определено содержание, %

0.89

0.87

0.88

0.88

0.9

0.88

0.9

0.87

0.87

0.88

0.88

0.9

0.9

0,87

087

среднее, %

0.89

0.878

0.88

max относительное отклонение, %

1.01

2,45

2.23


Библиографический список
  1. Лечебная грязь в курорте Ахтала tourist.cerdunia.com/RU/axtala.html
  2. Явич П.А., Джавахиа М.Ш. К возможности использования лечебной грязи для получения лекарственных препаратов. Сб. трудов межд. научн.-практ. конф. Кутаиси, 2011, 285-287;
  3. Гасвиани Е.Г., Явич П.А., Джавахиа М.Ш. Зубная паста, Содержащая биологичски активные вещества растительного происхождения. Georgian Medical News, № 11, 2002 г., с.47-49;
  4. Джавахиа М.Ш., Чурадзе Л.И., Явич П.А. Изучение колоидной стабильности мази, содержащей лечебную гразь «Ахтала» и некоторые биологические активные вещества. Ж. Современные научние исследования и инновации, 2013, январь (электронный ресурс). URL: http://web.snauka.ru/issues/2013/01/19787


Все статьи автора «Явич Павел Абрамович»


© Если вы обнаружили нарушение авторских или смежных прав, пожалуйста, незамедлительно сообщите нам об этом по электронной почте или через форму обратной связи.

Связь с автором (комментарии/рецензии к статье)

Оставить комментарий

Вы должны авторизоваться, чтобы оставить комментарий.

Если Вы еще не зарегистрированы на сайте, то Вам необходимо зарегистрироваться: